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Comment obtenir la certification FDA?
Pour obtenir une approbation FDA, les établissements pharmaceutiques doivent conduire des tests cliniques laboratoire, animal, et humain puis soumettre leurs données à la FDA.
Pourquoi Novalgine interdit en France?
La Novalgine® expose à un risque d’agranulocytose. La littérature de qualité très variable ne permet pas de déterminer précisément l’incidence de cet effet secondaire OR = 1.5 (CI 0.8-2.7) à OR 230.9 (CI 120.4-453.5) (16).
Quelle démarche doit-on effectuer auprès de la FDA?
De plus, les établissements producteurs doivent effectuer une démarche d’enregistrement auprès de la FDA, distincte de celle relative au bioterrorisme. Les jus de fruits et légumes pasteurisés : l’usine de production doit avoir mis au point un plan HACCP spécifique.
Combien de temps faut-il pour traiter votre demande?
Nous ne pouvons pas vous dire exactement combien de temps il nous faudra pour traiter votre demande. Le temps de traitement varie d’une demande à l’autre, car chaque demande est différente. Nous pouvons vous donner une estimation du délai de traitement, selon le type de demande que vous présentez.
Quel est le délai de traitement d’une demande?
Le temps de traitement varie d’une demande à l’autre, car chaque demande est différente. Nous pouvons vous donner une estimation du délai de traitement, selon le type de demande que vous présentez. Vérifiez les délais de traitement pour connaître combien de temps il nous faut pour traiter la plupart des demandes.
Comment procéder à l’expédition des produits aux Etats-Unis?
Il faut aussi qu’il effectue une notification préalablement l’expédition des produits à la FDA. ATTENTION : Ces démarches administratives sont essentielles pour poursuivre les exportations vers les Etats-Unis ; il convient par conséquent de veiller à les entreprendre dans les délais impartis.